观点技术与趋势加拿大

使用人工智能构建的数字健康工具仍需满足治理要求

使用人工智能加速数字工具开发的医疗机构仍必须完成标准的隐私、安全和采购审查。虽然人工智能可以加快编码速度,但它无法自动生成必要的治理文档。无论使用何种开发方法,保管人仍需对个人健康信息负责。

在采用人工智能构建的工具之前,请与供应商确认他们是否使用了零数据保留的企业协议,并且仅在开发环境中使用合成数据。

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本内容不构成医疗、法律或移民建议。

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新闻来源: Governance requirements remain for digital health tools built using AI (在新标签页中打开) — Digital Health Canada

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QuidelOrtho 报告 Vitros A1c 载玻片可能出现偏差结果

QuidelOrtho 已发现一个问题,即某些代次的 Vitros 化学产品 A1c 载玻片可能会产生正向偏差的结果。截至 2026 年 10 月 15 日,制造商已收到 58 起关于此性能问题的投诉。迄今为止,尚未报告任何不良事件。

如果您在实验室中使用这些载玻片,请联系制造商以获取有关管理潜在结果不准确性的进一步指导。

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Philips Azurion 成像系统面临潜在的电源故障和功能丧失风险

Philips 发现了一个安全问题,即某些 Azurion 系统中的电源装置在启动或重启期间可能会发生故障。能量浪涌可能导致这些组件发生故障,从而阻止系统完成引导过程。此故障导致成像设备无法用于临床。

如果您操作此设备,请联系制造商以获取有关处理潜在启动故障的进一步指导。

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制造商发现 RotaFlow 控制台电池充电故障

制造商发现了一个影响市场上所有 RotaFlow 控制台的软件问题。此故障可能导致设备在电池模式下运行后无法充电。用户应联系制造商以获取有关此设备缺陷的更多信息。

如果您在临床实践中使用 RotaFlow 控制台,请联系制造商以确定此充电问题如何影响您设备的可靠性。

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Boston Scientific 更新 OptiCross 成像导管的冲洗和准备说明

Boston Scientific 发布了关于 OptiCross 系列血管内超声成像导管的咨询通知。制造商正在更新冲洗说明,并加强设备准备和空气管理规范。用户应查阅公司客户信函中列出的特定产品的更新版使用说明。

如果您使用这些导管,请查看更新后的冲洗和空气管理方案,以确保在使用前正确准备设备。