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Governance-Anforderungen gelten weiterhin für mit KI entwickelte digitale Gesundheitswerkzeuge

Gesundheitsorganisationen, die KI zur Beschleunigung der Entwicklung digitaler Werkzeuge einsetzen, müssen weiterhin die üblichen Prüfungen zu Datenschutz, Sicherheit und Beschaffung durchführen. Obwohl KI die Programmierung beschleunigen kann, automatisiert sie nicht die erforderliche Governance-Dokumentation. Die Verantwortliche Stelle bleibt für personenbezogene Gesundheitsdaten verantwortlich, unabhängig von der verwendeten Entwicklungsmethode.

Bevor Sie mit KI entwickelte Werkzeuge einführen, bestätigen Sie bei den Anbietern, dass sie Unternehmensvereinbarungen mit Null-Datenaufbewahrung und ausschließlich synthetischen Daten in Entwicklungsumgebungen verwenden.

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Nachrichtenquelle: Governance requirements remain for digital health tools built using AI (öffnet in neuem Tab) — Digital Health Canada

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QuidelOrtho meldet Potenzial für verzerrte Ergebnisse bei Vitros A1c-Objektträgern

QuidelOrtho hat ein Problem identifiziert, bei dem bestimmte Generationen von Vitros-Chemieprodukt-A1c-Objektträgern positiv verzerrte Ergebnisse liefern können. Der Hersteller hat bis zum 15. Oktober 2026 58 Beschwerden bezüglich dieses Leistungsproblems erhalten. Bisher wurden keine unerwünschtes Ereignis gemeldet.

Wenn Sie diese Objektträger in Ihrem Labor verwenden, wenden Sie sich an den Hersteller, um weitere Anweisungen zum Umgang mit potenziellen Ergebnisungenauigkeiten zu erhalten.

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Philips Azurion Bildgebungssysteme sind von potenziellen Stromausfällen und Funktionsverlusten betroffen

Philips hat ein Sicherheitsproblem identifiziert, bei dem Netzteile in bestimmten Azurion-Systemen während des Starts oder Neustarts ausfallen können. Energiespitzen können zu Fehlfunktionen dieser Komponenten führen und verhindern, dass das System den Bootvorgang abschließt. Dieser Ausfall macht das Bildgebungsgerät für den klinischen Gebrauch unbrauchbar.

Wenn Sie dieses Gerät bedienen, wenden Sie sich an den Hersteller, um weitere Anweisungen zum Umgang mit potenziellen Startfehlern zu erhalten.

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Fehler beim Laden des Akkus der RotaFlow-Konsole vom Hersteller identifiziert

Der Hersteller hat ein Softwareproblem identifiziert, das alle RotaFlow-Konsolen auf dem Markt betrifft. Dieser Fehler kann verhindern, dass das Gerät seinen Akku auflädt, nachdem es im Akkubetrieb verwendet wurde. Benutzer sollten sich für weitere Informationen zu diesem Gerätedefekt an den Hersteller wenden.

Wenn Sie RotaFlow-Konsolen in Ihrer klinischen Praxis verwenden, wenden Sie sich an den Hersteller, um festzustellen, wie sich dieses Ladeproblem auf die Zuverlässigkeit Ihrer Geräte auswirkt.

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Boston Scientific aktualisiert die Spül- und Vorbereitungsanweisungen für OptiCross-Bildgebungskatheter

Boston Scientific hat eine Mitteilung für die OptiCross-Familie von intravaskulären Ultraschall-Bildgebungskathetern herausgegeben. Der Hersteller aktualisiert die Spülanweisungen und verstärkt die Praktiken zur Vorbereitung des Geräts und zum Luftmanagement. Anwender sollten die aktualisierte Gebrauchsanweisung für die spezifischen Produkte konsultieren, die im Kundenbrief des Unternehmens aufgeführt sind.

Wenn Sie diese Katheter verwenden, überprüfen Sie die aktualisierten Protokolle für Spülung und Luftmanagement, um eine ordnungsgemäße Vorbereitung des Geräts vor der Verwendung sicherzustellen.